Thu hồi thuốc Viên bao đường Neurobion 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng - Bệnh Viện Quân y 7A

Thu hồi thuốc Viên bao đường Neurobion 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng - Bệnh Viện Quân y 7A

Thu hồi thuốc Viên bao đường Neurobion 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng - Bệnh Viện Quân y 7A

Thu hồi thuốc Viên bao đường Neurobion 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng - Bệnh Viện Quân y 7A

Thu hồi thuốc Viên bao đường Neurobion 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng - Bệnh Viện Quân y 7A
Thu hồi thuốc Viên bao đường Neurobion 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng - Bệnh Viện Quân y 7A
Menu
Trang chủ Kỹ thuật KHOA DƯỢC Thu hồi thuốc Viên bao đường Neurobion 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi thuốc Viên bao đường Neurobion 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng

THÔNG TIN CẢNH GIÁC DƯỢC:

THU HỒI THUỐC VIÊN BAO ĐƯỜNG NEUROBION 200MG KHÔNG ĐẠT TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG

Ngày 04 tháng 05 năm 2022 Cục quản lý Dược ban hành Công văn số 3447/QLD-CL thông báo thu hồi thuốc viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg), SĐK: VN-20021-16, Số lô: D0083217, NSX: 14.11.20, HD: 13.11.23 và Số lô: D0006203, NSX: 15.10.20, HD: 14.10.23 do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều khối lượng (vi phạm mức độ 3).

Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị:

  • Rối loạn thần kinh và các rối loạn mà ba vitamin B1, B6 và B12 có thể tác động. Gồm có đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu;
  • Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống; đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa;
  • Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các thuốc trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Chi nhánh công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/5.

Sở Y tế, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan./.

Tổ Dược lâm sàng – Khoa Dược

 

backtop